TRS100 обеспечивает быструю и простую в использовании однородность содержимого цельных таблеток или капсул и скрининг полиморфов для тестирования готовой фармацевтической продукции и разработки рецептур. Простая в реализации, чем другие спектроскопические методы, технология спектроскопии комбинационного рассеяния света (TRS) компании Agilent позволяет легко разработать и развертнуть методы количественного анализа в приложениях контроля качества лекарственных средств.
Система TRS100 может сократить время анализа на однородность содержимого, количественные и идентификационные тесты до нескольких минут на партию, что значительно снижает затраты и ускоряет рабочий процесс контроля качества.
Не требуется подготовка проб и расходные материалы,также как не требуется наличие квалифицированных аналитических ресурсов.
Методы проверки однородности содержимого с использованием трансмиссионного рамановского рассеяния были одобрены регулирующими органами с использованием ICH и протоколов, приемлемых для регулирующих органов.
Анализ сотен таблеток или капсул за считанные минуты.
Прибор работает неповреждая капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, любой толщины.
Не требуется пробоподготовки, химических реакций или квалифицированных кадров для тестирования .
Количественно определяет АФИ и вспомогательные вещества в одном измерении
Предел количественного определения всего 0,1% масс./массы.
Количественное определение полиморфов в неповрежденных таблетках.
Простые калибровочные модели — простота в создании и обслуживании.
Методы, одобренные регулирующими органами.
Доступен ассортимент лотков для образцов и принадлежностей для таблеток, капсул, жидкостей и порошков.
Встроенные технические средства контроля обеспечивают безопасность ваших данных, контролируют доступ и облегчают соблюдение требований, определенных в правилах US FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11.
Наши партнеры
Agilent Technologies Armenia
