Система количественного фармацевтического анализа TRS100

Дата создания : 2022-03-04 Просмотров : 156
Система количественного фармацевтического анализа TRS100

TRS100 обеспечивает быструю и простую в использовании однородность содержимого цельных таблеток или капсул и скрининг полиморфов для тестирования готовой фармацевтической продукции и разработки рецептур. Простая в реализации, чем другие спектроскопические методы, технология спектроскопии комбинационного рассеяния света (TRS) компании Agilent позволяет легко разработать и развертнуть методы количественного анализа в приложениях контроля качества лекарственных средств.

Система TRS100 может сократить время анализа на однородность содержимого, количественные и идентификационные тесты до нескольких минут на партию, что значительно снижает затраты и ускоряет рабочий процесс контроля качества. 

Не требуется подготовка проб и расходные материалы,также как не требуется наличие квалифицированных аналитических ресурсов. 

Методы проверки однородности содержимого с использованием трансмиссионного рамановского рассеяния были одобрены регулирующими органами с использованием ICH и протоколов, приемлемых для регулирующих органов.

Анализ сотен таблеток или капсул за считанные минуты.

Прибор работает неповреждая капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, любой толщины.

Не требуется пробоподготовки, химических реакций или квалифицированных кадров для тестирования .

Количественно определяет АФИ и вспомогательные вещества в одном измерении 

Предел количественного определения всего 0,1% масс./массы.

Количественное определение полиморфов в неповрежденных таблетках.

Простые калибровочные модели — простота в создании и обслуживании.

Методы, одобренные регулирующими органами.

Доступен ассортимент лотков для образцов и принадлежностей для таблеток, капсул, жидкостей и порошков. 

Встроенные технические средства контроля обеспечивают безопасность ваших данных, контролируют доступ и облегчают соблюдение требований, определенных в правилах US FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11.

Тэги :

Наши партнеры




ЗАО “Концерн-Энергомаш”